医疗器械法规中MOOP和MOPP分别代表什么()
在医疗器械法规等相关领域中: OPOP(Out-of-Patient-Process):通常指 “患者诊疗流程外” 。
比如某些设备维护、校准等操作是在患者正常接受医疗服务流程之外进行的活动。
不过相比OPOP,OPPP(Out-of-Procedure Process)更为常用,同样表达程序外过程,强调在既定医疗程序或操作流程以外的情况。
MOPP(Maximum One-Patient-Process):意思是 “最大单患者流程” ,主要涉及在针对单个患者的医疗过程中,设备运行、操作步骤等方面所允许达到的最大限度相关情况,例如设备在一次针对单个患者的使用过程中的最大能量输出、最长使用时间等参数限制 。
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