日本药典()
日本药典(Japanese Pharmacopoeia,缩写为JP),也称为《日本药局方》 ,是日本药品质量标准的法典,具有法律效力。
以下为你展开介绍: 发展历程 它最早于1886年颁布,之后为适应医药科学的发展、药品生产和质量管理的要求,一直在不断修订更新。
现行版本 截至2024年7月,现行版本是《日本药局方》第十七改正版 。
主要内容 凡例:对药典中有关术语、符号、计量、精确度等共性问题作出统一规定和解释,为正确使用药典提供指导原则。
正文:收载具体药品的质量标准,包括药品名称(日文名、英文名)、结构式、分子式、分子量、来源或化学名称、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量、注意、规格、贮藏等项目。
这些项目详细规定了每种药品的质量要求和检验方法,以确保药品的质量和安全性。
通则:涵盖制剂通则、通用检测方法、指导原则等内容。
制剂通则规定了各种剂型的基本要求和质量标准;通用检测方法介绍了各类药品检验中常用的分析方法、技术和操作规范;指导原则则对药品研发、生产、质量控制等方面的一些共性问题提供指导性意见。
参考光谱集:收录了一些药品的红外吸收光谱等数据,用于药品的鉴别和结构分析,为药品质量控制提供参考依据。
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