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碘海醇说明书,作用,副作用

【别名】 欧乃派克;碘苯六醇,碘酯六醇,欧乃派可,碘海索,三碘三酰胺六醇苯, 碘海醇

【外文名】 Iohexol , Omnipaque

【适应症】 本品非离子型造影剂,尤适用于有造影剂反应高危因素的病人主要用于脊椎造影、亦可用于心血管造影,动、静脉造影,尿路造影及增强CT扫描等。

【用量用法】 椎管内注射,剂量根据检查专案及采用的技术决定。

【注意事项】 常见有头痛、恶心、呕吐和眩晕等。

【规格】 注射剂:30%10ml, 20ml, 50ml, 75ml, 100ml, 35%50ml, 75ml, 100ml, 200ml

本品主要成份及其化学名称为:N,N'双(2,3二羟基丙基)5[N(2,3二羟基丙基)乙酰胺基]2,4,6三碘1,3苯二甲酰胺。

结构式:

分子式:C19H26I3N3O9

分子量:821.14

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,碘含量为46.4%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。

【药理毒理】

药理学

本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。

毒理学

犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。

【药代动力学】

通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。

健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微,其改变无临床意义。

大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠5%,犬1%)从粪中排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。

【适应症】

1.血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。

2.蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。

3.体腔内应用 适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

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