磺苄西林钠说明书,作用,副作用

磺苄西林钠. 【功效与作用】

磺苄西林钠，西药。为抗菌药。常用剂型为注射剂。用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形杆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。

目录 成分 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 药理作用 药代动力学 贮藏方法 有效期 执行标准 鉴别 检查 含量测定 成分

本品主要成分为磺苄西林钠。

性状

本品为白色至淡黄色粉末。

适应症

1、本品适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形杆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。

2、对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。

规格

按​C16H18N2Na2O7S2计1.0g（100万单位）。

用法用量

静脉滴注，也可静脉注射。中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80-300mg/kg分4次给药。

不良反应

1、过敏反应较常见，包括皮疹、发热等，过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2、恶心、呕吐等胃肠道反应。

3、实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。

禁忌

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

1、使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。

2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%-7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

磺苄西林钠包装图片

药理作用

磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，本品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。

药代动力学

肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax)，为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50％。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

贮藏方法

遮光，密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

有效期

24个月 执行标准

中国药典2010年版二部。

鉴别

取本品，照磺苄西林钠项下的鉴别1、2、4项试验，显相同的结果。

检查

1、溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色4号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。

2、有关物质：取装量差异项下的内容物，照磺苄西林钠项下的方法测定，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰与相对保留时间0.9处峰面积和的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰与相对保留时间0.9处峰面积和的5倍（5.0%）。

3、磺苄西林聚合物：取装量差异项下的内容物，照磺苄西林钠项下的方法测定，含磺苄西林聚合物以磺苄西林计不得过0.8%。

4、水分：取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。

5、无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。

6、酸度与细菌内毒素：照磺苄西林钠项下的方法检查，均应符合规定。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IB）。

含量测定

1、取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照磺苄西林钠项下的方法测定，即得。

2、本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算，每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位；按平均装量计算含磺苄西林（C6H18N2O7S2）应为标示量的93.0%-107.0%。

用药注意

对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类和青霉胺过敏。

大剂量使用磺苄西林可导致血小板功能异常或干扰其他凝血机制，从而发生出血倾向。此外儿童大剂量应用还可引起神经毒性作用，婴幼儿尤为显著，故本品禁止超量使用。

本品静脉滴注浓度过大或速度过快，在注射部位可能起疼痛、硬结等，故静脉滴注过程中注意观察，切勿自行调整滴注速度。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

磺苄西林偶见过敏性休克，一旦发生，必须就地抢救，保持气道畅通，予以吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

磺苄西林应该如何保存？

磺苄西林药品应该在室内避光、阴凉干燥处密闭保存。

不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

药物要远离小孩。

药物相互作用

有些药物可能与磺苄西林相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与磺苄西林一起使用前请咨询医生。

本品与庆大霉素、红霉素、琥珀氯霉素、异丙嗪、四环素、新霉素、多黏菌素B、磺胺嘧啶、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、戊巴比妥、水解蛋白、维生素B族、维生素C、琥珀胆碱等药属配伍禁忌，故不可置于同一容器中。

本品与庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素合用有协同作用。

本品与重金属，特别是铜、锌和汞属配伍禁忌，因后者可破坏青霉素的氧化噻唑环。

丙磺舒可延缓本品的肾脏排泄，导致血药浓度增高。

本品与氨基糖苷类联合应用对肠球菌属具有协同作用。

本品大剂量与肝素等抗凝剂、血栓溶解剂或血小板聚集抑制剂合用，会增加出血危险。

合理用药

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

磺苄西林是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。